技术服务
服务应用场景
SERVICE APPLICATION SCENARIO
检测流程
DETECTION PROCESS
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待检样品
最适孵育浓度确认
化学发光高通量筛选
流式终确认
出具报告
案例
CASE
  • 单克隆抗体特异性分析
    近年来单抗药物包括抗体偶联药物被广泛应用于各种疾病治疗,但因脱靶导致出现严重临床副反应的现象也屡见不鲜,在抗体药研发过程中,候选分子越靠近终端检测,开发失败所要付出的代价就越高...
  • ScFvs特异性分析
    CAR-T疗法作为有别于传统药物的“活药”,在肿瘤治疗领域不断给市场带来突破性的惊喜,ScFv为CAR-T药物最为关键的元件之一,其特异性决定了CAR-T治疗的安全性...
常见问题
FREQUENTLY ASKED QUESTION
  • 实验结果是否可用于NMPA/FDA新药IND申报?

    目前我们已经助力18例药品成功申报IND,NMPA与FDA均接收了我们出具的检测报告。

  • 实验数据如何保障真实性与可追溯性,数据归档保存的时长是多久?

    答:试验过程中产生所有资料由质量管理委员会统一归档保存,试验方案和报告、关键记录原件与电子版永久保存,其他非关键辅助记录至少保存至相关产品批准上市后5年。


  • 项目完成后,将会收到哪些资料?

    答:将会收到一份详尽的靶向性确认报告,包括初步的实验参数、质控参数、抗体浓度参数、高通量筛选情况与最终的靶向性确认关系;


  • 实验样本具体有哪些送样要求?

    寄送的待测样本需要蛋白量大于2mg2mg的送样量在我们前期系统搭建过程中证明这样的送样量能满足90%样品的MPA测试纯度经SDS - PAGE检测大于90% ,浓度大于1mg/ml以上 , 含有蛋白标签包括但不限于human IgG、 生物素标签等 , 保证生物活性。

  • 客户需要提供的样品信息包括哪些?

    答:样品名称、样品批号、分子量、样品类型、体积规格、送样总量、浓度、活性、溶解Buffer、样本标签、Fc亚型、阳性对照抗原名称、保存条件及效期,另可附带提供亲和力数据或流式结合数据、样本纯度信息等。


  • 哪些蛋白质标记或标签与平台兼容?

    答:我们在多种检测策略上均有相当丰富的经验,包括生物素-链霉亲和素、Fc、His、HA、Flag或其他标记,但我们更推荐生物素标记的样本。


  • MPA技术可以对哪些分子进行检测?

    答:MPA技术可以筛查广泛的检测对象,包括IgG、ScFv、ADC、VHH、CAR分子(检测CAR的胞外段)、病毒、小分子、肽等。


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